医疗前沿：中国干细胞临床治疗时代的开始

摘要：中科院院长白春礼：我国干细胞和再生医学成果水平达到世界前列！中国，一个伟大的民族必须要强立于世界民族之林，引领世界和谐，共创美好未来。中华民族必须...

中科院院长白春礼：我国干细胞和再生医学成果水平达到世界前列！

中国，一个伟大的民族必须要强立于世界民族之林，引领世界和谐，共创美好未来。中华民族必须要复兴起来，这是民族的需要，人民的需要，世界的需要;肩负起民族复兴的伟大重任，已经成为每一个中华儿女义不容辞的历史责任。

你可以想象吗？未来，曾经的“绝症”也许再无法引起恐慌。因为人类更换器官会像给汽车更换零件一样简单。

这就是干细胞技术，通过将干细胞进行体外培养、定向诱导，培植出全新细胞、组织，成为移植器官的新来源，替换受损组织。

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中科院院长白春礼：我国干细胞和再生医学成果水平达到世界前列！

中国科学院(中科院)举行纪念“科学的春天”40周年座谈会，中科院院长白春礼在会上介绍说：我国量子通信、中微子、铁基超导、外尔费米子、干细胞和再生医学等面向世界科技前沿的重要科技成果水平达到世界前列。

干细胞像是生命的种子，在一定条件下，可分化成多种功能细胞，具有修复各种组织功能和再生器官的能力，被医学界称为“万能细胞”。干细胞领域技术的不断进步与发展将对人类疾病研究及寿命延长起到巨大作用。接下来我们一起来看看关于干细胞医学应用领域的最新进展！

专家表示：近年来，化学药物、外科手术等传统医疗手段已越来越受到人口老化、慢性病及肿瘤高发挑战，以干细胞、免疫细胞治疗等为代表的细胞治疗新技术发展迅猛，已成为当今世界生物医药领域研发的热点。

全球已有多个干细胞产品获批上市，6374项干细胞临床科研正在进行中，未来5年全球范围将有更多干细胞药物获批上市。

在化学药物研发方面，中国远落后于欧美发达国家。而干细胞是我国少有的在全球处于“并跑”地位的领域之一，是赶超国际，对标中国位置的全新领域；也是引领医疗趋势，造福百姓的民生大事。

针对美国“干细胞技术”竞争，中国所采取的措施

美国FDA批准3000多项干细胞的临床研究，涵盖200多种临床疾病，一旦部分干细胞制剂完成临床转化，其对中国医疗界的冲击将远大于之前的化学药品，届时中国将只有进口美国的干细胞制剂或遵循美国的治疗标准。专家表示，“中国要占领科学高地，如果按部就班地去做是赶不上人家的，必须弯道超车。”

直到2015年3月，中国卫计委出台《干细胞临床研究管理办法（试行）》。如今政策禁锢逐渐过去，干细胞及转化研究领域成了国家“十三五”科技创新规划中明确指出的前瞻性重大科学问题之一，2017年国家重点专项经费更是高达9.4亿元。

中国干细胞临床治疗时代的开始

2017年12月，中国国家食品药品监督管理总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》。可以看出，这一系列变化标志着中国全面有序开展干细胞临床治疗的时代已经来临。

基于前期良好的理论与技术基础，随着中国干细胞临床政策的出台，新举措必将加快干细胞产品的开发进程，使行业进入快速发展阶段。

中国细胞治疗终于进入临床的大门

《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》被产业界评为“靴子终于落地”。从最终发布文件名称上看，原来“细胞制品”改为“细胞治疗产品”，可看出该指导原则意在推动相关疗法的应用。

2017年中国干细胞产业主要政策回顾

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2017年中国主要城市干细胞产业政策回顾

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指导原则的发布，让细胞治疗向临床产品的目标更近一步。自2017年8月底，美国FDA批准诺华公司的细胞免疫疗法上市后，中国产业界对细胞治疗上市一直充满期待，同时中国国家食药监总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，意味着进入临床的大门终于打开。

中国科学技术协会、科学技术部主办，中国科协生命科学学会联合体、中国生物技术发展中心承办的“2018世界生命科学大会”在北京国家会议中心召开。

全国人大常委副委员长陈竺和诺贝尔生理学或医学奖获得者 David Baltimore 教授共同担任大会主席；诺贝尔生理学或医学奖获得者屠呦呦、中国杂交水稻专家袁隆平院士、病毒学专家侯云德院士在会议上做特邀报告。

中共中央政治局常委、国务院总理李克强对2018世界生命科学大会做出重要批示

李克强总理指出：生命科学事关人的健康和发展，已成为许多国家科技创新的关键领域，全球生命科学面临着前所未有的发展机遇。

中国正在全面实施创新驱动发展战略和健康中国战略。不断加强生命科学研究，重视发展生命科学领域的新技术、新产业，加快培育发展新动能，积极推进国际交流与合作。

希望与会嘉宾围绕大会主题，深入交流，凝聚共识，不断加强协作，推动生命科学研究和技术创新取得更多突破。

携手应对重大疾病、人口老化、环境污染、资源短缺等挑战，促进世界经济社会可持续发展，为各国人民带来更多福祉。

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中国科协生命科学学会联合体副秘书长王小宁：中国在干细胞领域研究已经处在世界前沿

在生命科学领域，中国科学家追赶发达国家的速度是最快的，现在中国生命科学研究已经有了非常强的实力，跟国际水平日益接近，在一些领域，比如干细胞领域，无论从理论研究还是技术转化已经处在世界前沿。

华人科学家、尤其来自中国大陆的科学家在生命科学研究领域的贡献最为突出。2017年，中国科协生命科学学会联合体对国内75家生命科学领域的重点实验室进行了验收和评估发现，科学院的很多实验室在研究实力上都可以跟德国马普研究所及世界上知名的实验室相媲美。

通过国家战略的调整及下一步部署，相信在不久的将来，中国在生命科学研究可在一些领域处于引领地位，这是毫无疑问的。

十三届全国人大常委会副委员长、中国科学院院士陈竺：21世纪生命科学已成为科学主流

进入新世纪以来，科学技术的交叉融合，使得生命科学取得重大进展，生物技术日益成为新一轮科技革命和产业变革的核心，第三代基因测序技术，使测序迈向高通量、高精度、低成本、便携式时代。表外于纯学分析技术、干细胞分析技术、基因编辑技术、高通量蛋白质结构功能分析技术、蛋白工程技术、细胞工厂技术等加速了对生命蓝图的绘制，对复杂活动规律的系统性认知。生命科学与生物技术不断创新，交叉与融合，广泛应用到科学前沿、医学临床、现代农业、工业生产、生态环保等诸多领域，推动了精准医学、精准农业、先进制造、新型能源材料的创新发展，极大增进了人类福祉。

中国高度重视生命科学和生物技术的发展，正在通过科技创新，有利推动生命科学领域的研究与相关产业快速进步。近年来，在基因组和蛋白质科学、脑科学、灵长类动物克隆、免疫学、诱导多能干细胞、超级杂交道、组织和器官工程、新发传染病疫苗、抗肿瘤药等新药方面呈现了一批重要的创新型成果与突破，对国际科学进步，提高人民生活和健康水平发挥了积极作用。需要强调的是，生命科学基础研究依然是引领生物技术在各方面应用及转化的源头，需要各国政府高度重视，加大支持。

21世纪，生命科学已成为科学主流，其与大数据、人工智能、工程科学等学科的交叉，必将从根本上解决人类社会面临的许多重大问题。

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